近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第174號公告,為進一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù),要求對獸藥經(jīng)營活動全面實施追溯管理,在養(yǎng)殖場組織開展獸藥使用追溯試點。
公告中對獸藥產(chǎn)品電子追溯碼做了要求:一是根據(jù)《獸藥標簽和說明書管理辦法》相關規(guī)定,獸藥產(chǎn)品電子追溯碼以二維碼標注。二是獸藥二維碼具有*性,一個二維碼對應*一個銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼,并對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯(lián)關系。三是獸藥二維碼顏色為黑色,背景色為白色。外觀檢測應無脫墨、污點、斷線;模塊邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應以標識不易變形、便于掃描操作和識讀為準則。
公告要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施追溯主要流程,并規(guī)定獸藥產(chǎn)品追溯信息上傳為獸藥GMP工作內(nèi)容之一。自2019年9月1日起,境內(nèi)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)應按照要求,及時、規(guī)范、準確上傳獸藥產(chǎn)品入庫和出庫數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后應及時將獸藥產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并應在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。獲得《進口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè),應指定一家在我國境內(nèi)設立的公司、辦事機構或產(chǎn)品代理商作為獸藥追溯工作的代理機構,承擔境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關工作,并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案。進口獸藥產(chǎn)品賦碼時應對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯(lián)關系,在產(chǎn)品通關后及時將產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并在產(chǎn)品上市銷售前將產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。
要求獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯,采用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥二維碼追溯的主要流程。自2019年9月1日起,獸藥經(jīng)營企業(yè)應按照要求上傳獸藥追溯數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。
公告要求獸藥使用追溯試點單位實施獸藥二維碼追溯主要流程。此外,公告還要求獸藥監(jiān)管單位實施追溯監(jiān)管,2019年6月30日前,各省(自治區(qū)、直轄市)所有負責獸藥監(jiān)管工作的單位應在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中入網(wǎng)(注冊并被審核通過),切實做好本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的獸藥追溯工作。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要切實加強監(jiān)督檢查,督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求及時、規(guī)范做好獸藥產(chǎn)品賦碼和入庫、出庫追溯數(shù)據(jù)上傳工作。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織轄區(qū)內(nèi)規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場優(yōu)先參加。2019年,存欄量(根據(jù)國家統(tǒng)計局上一年度統(tǒng)計數(shù)據(jù))前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于3個;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。
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