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　　泉州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通知稱，為進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量，鞏固2015-2017年三年中藥材中藥飲片整治成果，持續(xù)規(guī)范泉州市中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結(jié)合省食品藥品監(jiān)管局2017年中藥材中藥飲片抽驗(yàn)結(jié)果專項(xiàng)監(jiān)督、2018年“防風(fēng)行動(dòng)”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作部署，決定在5-8月期間開展全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、工作目標(biāo)

　　各地食品藥品監(jiān)管部門集中四個(gè)月時(shí)間，針對(duì)本轄區(qū)中藥材中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，深挖區(qū)域性、系統(tǒng)性和普遍性的風(fēng)險(xiǎn)隱患，查處一批違法違規(guī)案件，進(jìn)一步規(guī)范中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，提升中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管水平。

　　二、職責(zé)分工

　　局藥品監(jiān)管科：負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)；編寫重點(diǎn)整治品種的鑒別圖冊(cè)，并上傳至泉州市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站，供生產(chǎn)經(jīng)營使用單位自查自糾；約談告誡2017年出現(xiàn)中藥抽檢不合格的單位，收集匯總中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治情況，對(duì)各地食品藥品監(jiān)管部門的整治工作進(jìn)行指導(dǎo)督促。

　　泉州市食品藥品執(zhí)法支隊(duì)：負(fù)責(zé)匯總2017年福建省食品藥品監(jiān)督管理局“防風(fēng)行動(dòng)”抽檢不格品種查處情況，對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)中涉嫌違法、違規(guī)重大案件進(jìn)行組織協(xié)調(diào)和查處工作，對(duì)各地食品藥品監(jiān)管部門立案查處工作進(jìn)行指導(dǎo)督辦，匯總本單位和各地食品藥品監(jiān)管部門立案查處信息。

　　泉州市食品藥品檢驗(yàn)所：負(fù)責(zé)制定專項(xiàng)整治行動(dòng)抽檢方案，省食品藥品監(jiān)督管理局“防風(fēng)行動(dòng)”中的抽樣樣品收集、寄送，及時(shí)完成檢驗(yàn)工作，并匯總檢驗(yàn)結(jié)果。

　　各地食品藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)按照通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定工作計(jì)劃方案，組織實(shí)施監(jiān)督檢查，做好本轄區(qū)中藥材中藥飲片抽驗(yàn)工作；按時(shí)完成我局部署的各項(xiàng)任務(wù)，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)相關(guān)信息；組織轄區(qū)內(nèi)的案件查處，做好跨縣、跨市、跨部門案件的協(xié)查、移送和上報(bào)，并配合市食品藥品執(zhí)法支隊(duì)做好重大案件的查處工作。

　　三、工作重點(diǎn)

　　結(jié)合省食品藥品監(jiān)督管理局2018年“防風(fēng)行動(dòng)”抽檢的38個(gè)品種、2017年中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治抽檢不合格率較高的10個(gè)品種以及社會(huì)關(guān)注度高的5個(gè)品種，制定了今年專項(xiàng)整治的重點(diǎn)品種46個(gè)。各地食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)確定的重點(diǎn)品種組織實(shí)施重點(diǎn)整治，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對(duì)照鑒別圖冊(cè)，逐一開展自查自糾，采取先整治后抽樣；要督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)加強(qiáng)供貨商審核，對(duì)產(chǎn)品不合格率較高的企業(yè)（2017年“防風(fēng)行動(dòng)”中抽檢不合格率≧30%的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)），要核實(shí)供貨單位銷售員的合法資格，必要時(shí)對(duì)供貨商開展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。通過全面整治，提升我市中藥材中藥飲片的質(zhì)量水平。本次專項(xiàng)整治重點(diǎn)把握以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：

　?。ㄒ唬┱沃兴庯嬈a(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié)著重檢查中藥材進(jìn)貨渠道、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)、批生產(chǎn)記錄、銷售記錄等情況，嚴(yán)肅查處企業(yè)直接外購中藥飲片成品進(jìn)行分包裝、改換包裝標(biāo)簽和以“走票、掛靠”方式經(jīng)營非本企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片等違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人從事中藥飲片生產(chǎn)的違法行為。

　?。ǘ┱沃兴庯嬈?jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營中藥材中藥飲片行為，以經(jīng)營使用單位為突破口，抽查近6個(gè)月的銷售稅票、隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告書等有效證據(jù)進(jìn)行追根溯源，治理中藥飲片經(jīng)營使用單位未按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）、未附合格證及檢驗(yàn)報(bào)告等違規(guī)行為，嚴(yán)厲查處擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售、分裝或改換標(biāo)簽銷售、從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、清斗、調(diào)配、復(fù)核。

　?。ㄈ┽槍?duì)突出問題強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)。充分發(fā)揮藥學(xué)人員的技術(shù)支撐，開展有針對(duì)性的監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合2018年泉州市監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃及“防風(fēng)行動(dòng)”抽驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)“防風(fēng)行動(dòng)”抽驗(yàn)品種外的重點(diǎn)品種，以日常監(jiān)督抽驗(yàn)的方式開展抽樣檢驗(yàn)。

　　四、工作階段

　?。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（5月20日-5月31日）

　　1.局藥品監(jiān)管科組織專業(yè)人員對(duì)今年確定的46個(gè)重點(diǎn)品種編寫鑒別培訓(xùn)材料，并上傳至泉州市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站；

　　2.各地食品藥品監(jiān)管部門按照我局部署，結(jié)合各自轄區(qū)實(shí)際研究制定專項(xiàng)整治方案并組織實(shí)施。

　　3.局藥品監(jiān)管科對(duì)2017年抽檢不格的企業(yè)和單位進(jìn)行約談告誡。

　　（二）企業(yè)自查自糾階段（6月1日-6月30日）

　　各地食品藥品監(jiān)管部門按照通知要求，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開展中藥材中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的自查自糾，并于6月30日前向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門遞交自查表（附件3、4、5）。

　　（三）集中整治階段（7月1日—8月31日）

　　1.各地食品藥品監(jiān)管部門針對(duì)本轄區(qū)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，全面開展專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖總部企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療單位現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率要達(dá)到*，對(duì)中藥飲片零售企業(yè)、診所檢查不得少于50家。

　　2.依法查處非法生產(chǎn)、非法購進(jìn)、違法經(jīng)營使用等違法違規(guī)行為，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

　　（四）總結(jié)報(bào)告階段（9月1日—9月15日）

　　各地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，對(duì)發(fā)

　　現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理并提出行之有效的監(jiān)管措施和工作建議，9月15日前向該局藥品監(jiān)管科報(bào)送工作總結(jié)材料及中藥材、中藥飲片案件查處情況匯總表。

　　五、工作要求

　?。ㄒ唬┩怀鲋攸c(diǎn)，注重效率。各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，周密組織部署，緊緊圍繞生產(chǎn)流通領(lǐng)域中掛靠走票、偽造批生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、分包裝等突出問題，采取倒查、飛行檢查、抽驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，強(qiáng)力推進(jìn)專項(xiàng)整治。

　　（二）嚴(yán)格執(zhí)法，從嚴(yán)查處。在專項(xiàng)整治中，要突出查辦一批典型案件。發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從非法渠道購買中藥飲片出售行為的，堅(jiān)決予以公開曝光；責(zé)令企業(yè)停止銷售、使用，已經(jīng)出售的要依法予以召回；對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

　?。ㄈ┎块T聯(lián)動(dòng)，打防并舉。要堅(jiān)持“全市一盤棋”，市、縣兩級(jí)上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)通報(bào)情況，對(duì)存在嚴(yán)重制假售假、“走票”、“過票”、出租出借證照開展生產(chǎn)經(jīng)營的違法違規(guī)行為和涉及面廣、案值較大的違法案件，要及時(shí)上報(bào)我局。同時(shí)堅(jiān)持“打防并舉，重在治本”，從源頭建立控制、追溯、查處機(jī)制，通過對(duì)此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)中藥生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的問題，認(rèn)真研究解決辦法，探索建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。

　?。ㄋ模┘哟笮麄鳎浾撘龑?dǎo)。加大官方網(wǎng)站、官方微信公眾號(hào)、報(bào)紙等新聞報(bào)道力度，實(shí)時(shí)報(bào)道專項(xiàng)整治的進(jìn)展和成果，營造良好的社會(huì)氛圍。揚(yáng)誠信、懲失信，注重樹立誠信經(jīng)營典型，加大對(duì)大案要案的曝光和對(duì)查處工作的宣傳報(bào)道，在全社會(huì)形成依法整治的聲勢(shì)與氛圍，倒逼企業(yè)嚴(yán)格把控中藥質(zhì)量。

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